FDA

17. mar 15:03
Alvotech kynnir niðurstöður klínískra rannsókna á hliðstæðu við Stelara
Alvotech tilkynnti í dag að fyrirtækið muni kynna niðurstöður úr klínískum rannsóknum á AVT04 (ustekinumab), fyrirhugaðri líftæknilyfjahliðstæðu við Stelara á ársþingi samtaka bandarískra húðsjúkdómalækna (AAD) sem hefst í New Orleans í Bandaríkjunum í dag og stendur fram á þriðjudag.

05. sep 10:09
Alvotech bregst við athugasemdum FDA
Alvotech er í samstarfi við Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA) um að lagfæra framleiðsluaðstöðu fyrirtækisins í Reykjavík til að greiða fyrir samþykkt leyfisumsóknar fyrirtækisins um markaðssetningu líftæknilyfjahliðstæðunnar AVT02 í Bandaríkjunum.