Íslenska líftæknilyfjafyrirtækið Alvotech og JAMP Pharma Group, kanadískt lyfjafyrirtæki sem er með höfuðstöðvar á Montreal-svæðinu, tilkynntu í dag að kanadísk heilbrigðisyfirvöld hafi veitt JAMP Pharma markaðsleyfi fyrir hliðstæðu líftæknilyfsins Humira® (adalimumab) í háum styrk, sem Alvotech hefur þróað. Lyfið AVT02 (100 mg/ml adalimumab, á forminu 40 mg/0,4 ml og 80 mg/0,8 ml) verður markaðssett af JAMP Pharma undir heitinu SIMLANDI™ í Kanada á grundvelli sérleyfissamnings Alvotech og JAMP Pharma. Þetta kemur fram í tilkynningu.

SIMLANDI er fyrsta líftæknilyfjahliðstæðan til að öðlast samþykki á grundvelli sérleyfissamnings Alvotech og JAMP Pharma. Þrátt fyrir að yfir 80 prósent notkunar lyfsins í Bandaríkjunum sé í hærri styrkleika hefur þessi styrkleiki hingað til ekki verið fáanlegur í Kanada.

„Sérhæfing og geta Alvotech til þróunar og framleiðslu líftæknihliðstæðulyfja ásamt öflugri markaðsstöðu JAMP Pharma setja fyrirtækin í sterka stöðu til að bæta hag kanadískra sjúklinga,“ segir Róbert Wessman, stofnandi og stjórnarformaður Alvotech.

SIMLANDI er sítratlaus hliðstæða líftæknilyfsins Humira® í háum styrk, sem notað er til að meðhöndla ýmsa bólgusjúkdóma. Heildartekjur af lyfinu Humira® árið 2020 jafngiltu um 2.600 milljörðum króna á heimsvísu, sem gerir það að söluhæsta lyfi heims. Lyfið var einnig það söluhæsta í Kanada, en tekjur af sölu þess í Kanada árið 2020 jafngiltu rúmum 90 milljörðum króna samkvæmt IQVIA.

Þann 7. desember 2021 tilkynntu Alvotech og Oaktree Acquisition Corp. II fyrirætlanir um skráningu Alvotech í bandarísku kauphöllina, NASDAQ, en skráningin mun fara fram með sameiningu Alvotech og sérhæfða yfirtökufélagsins (e. SPAC) Oaktree Acquisition Corp. II. Gert er ráð fyrir að þegar sameining Alvotech og Oaktree hefur að fullu gengið í gegn muni markaðsviðskipti með hlutabréf í sameinuðu fyrirtæki fara fram undir auðkenninu ALVO hjá NASDAQ í Bandaríkjunum.

Í janúar 2020 skrifaði JAMP Pharma Group undir sérleyfissamning við Alvotech um rétt til markaðssetningar í Kanada á fimm líftæknihliðstæðulyfjum sem þróuð eru og framleidd af Alvotech. Samstarfið við JAMP Pharma nær til samþættrar virðiskeðju Alvotech, allt frá frumulínuþróun til framleiðslu. Markaðsstaða og sérþekking JAMP Pharma Group gerir kanadískum sjúklingum kleift að njóta góðs af öruggum og áhrifaríkum líftæknihliðstæðulyfjum ásamt stuðningskerfinu JAMP CareTM, um leið og aukinni hagkvæmni er náð fram innan heilbrigðiskerfisins.